药物溶出度试验

北检院生物医药检测机构提供药物溶出度试验服务，依照药物溶出度试验标准或非标项目的试验方法，工程师科研服务团队，秉承科研、奉献理念，实验仪器齐全，为客户提供原始数据报告，出具的检测报告支持一键扫码查询真伪。

试验范围

药物制剂，软胶囊，药片，注射液，糖浆，难溶药物，片剂药物，晶型药物，包衣药物，易水解药物，不溶药物等。

试验方法

准备溶液：选择适当的溶剂或缓冲液，pH值应符合规定要求，并在室温下预热至37℃。

取样：按照规定方法取制剂样品，如药片、胶囊等，在取样前先检查药品是否完整和无破损。

置样：将取样的药品放置于固定的容器中，向其中加入预热好的溶液。

搅拌：将容器放在搅拌器上，设定搅拌速率和时间，确保药品充分混合，加速药物溶出;某些特殊情况需进行斜转摇床法或者溶解漏斗法.

取样测定：在规定的溶出时间内，每隔一段时间取样，用UV分光光度法或者高效液相色谱法等测定药物的浓度，得出药物的溶出速率。

记录结果：记录每一次取样的试验结果，绘制药物溶出曲线，计算溶出量和溶出率，进行数据统计和分析。

药物溶出度试验的常见项目

溶出速率试验：测定药物在规定时间内溶出的速率。

溶出时间试验：测定药物在规定的时间内溶出的百分比。

溶出度限度试验：测定药物在规定时间内最大可溶出的百分比。

溶液的pH值检测：检测溶液的pH值是否符合标准。

搅拌速率和时间试验：测定搅拌速率和时间对药物溶出的影响。

温度试验：测定药物溶出速率对温度的敏感程度。

溶出介质的替代试验：用不同的介质代替规定的介质，检测药物的溶出情况。

溶出介质的容量试验：测定溶出介质的容量对药物溶出的影响。

药物粉末的同一性试验：测定不同批次药物粉末的溶出度，检测药品质量是否稳定。

溶出度的影响因素试验：测定不同因素如光照、湿度等对药物溶出的影响。

北检院检测流程

1、邮寄样品(与工程师沟通，提交检测需求，并给我们研究所寄样)

2、初检小样(收到样品之后，免费初检，制定检测方案)

3、工程师报价(根据客户检测需求，以及实验复杂程度进行报价。)

4、签订委托书(双方确定，签订委托书，严格保护客户隐私)

5、开始检测(与客户交流实验方案，开始具体的实验。)

6、实验结束(完成实验，邮寄检测报告，提供后期服务。)

为什么要选择北检院做检测?

1、北检院拥有百余台仪器设备，实验仪器齐全。

2、主要从事于成分测试、失效测试、未知物测试、力学性能检测、元素测试、疲劳检测、工业问题诊断测试等领域，为全国多地客户提供测试测试服务。

3、多年行业经验积累，专注于科研分析测试、推动科研创新!

4、北检院检测中心拥有一支高素质的科研检测团队，一直奉行科学严谨的服务理念，始终以科学研究为主，以客户为中心，为客户提供优质、公正的测试检测服务。

5、为客户提供原始数据报告，出具的检测报告认可度高、适用范围广，全国范围内支持一键扫码查询真伪。

药物溶出度试验标准

JB/T 20187-2017溶出度测定装置

JB/T 20076-2013药物溶出试验仪