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精准检测赋能,标准引领创新
全心为生物医药与医疗发展提供可靠技术支撑
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北检检测研究院 丨 生物检测中心
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权威(Authority)
北检检测研究院生物检测中心是一家权威的生物检测与分析机构,立足于中国生物检测服务核心区,致力于推动生物检测方法和标准的全面进步,为全球客户提供权威、可靠的生物安全检测与研究服务。
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卓越(Excellence)
北检检测研究院生物检测中心始终坚持最高标准,确保自身处于国内外生物检测领域的权威地位;我们承诺严格按照GLP、CNAS、CMA等质量管理体系规范要求以及国际国内技术标准,严谨执行每一项检测与研究工作。
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赋能(Empowerment)
我们以前沿的检测技术和综合的分析能力,为生物医药、医疗器械、公共卫生等领域的客户赋能。从早期研发筛选到产品上市后监测,我们提供贯穿全程的技术支持,化解研发风险,加速上市进程。
关于我们
北检检测研究院生物检测中心,以国家认可的权威资质与科学严谨的检测标准为基石,致力于建立生物检测领域的质量标杆,为产业进步提供坚实可靠的数据根基。
服务项目
致力于推动生物检测方法和标准的全面进步
药品检测与分析
我们提供全面、精准、合规的药品检测与分析服务,涵盖化学药、生物制品及中药。我们严格执行各国药典标准,提供从原料到成品的全流程质量控制,包括结构鉴定、含量测定、杂质分析、稳定性研究及方法学验证。同时,我们专注于生物药活性评价、细胞产品检测及复杂制剂解析,助力研发、注册及生产放行,确保药品的安全、有效与合规。
生物学评价
生物学评价是系统评估医疗器械、生物材料与人体相互作用安全性的科学程序。我们提供符合ISO 10993及全球监管要求的全套解决方案,涵盖化学表征、体外细胞毒性、遗传毒性、刺激致敏、全身毒性及植入试验等终点评价。通过基于风险的分析策略,我们为器械分类定制最经济高效的测试方案,助力产品快速通过监管审批,确保临床使用安全可靠。
药包材检测
药包材检测是确保药品安全、有效及稳定的关键环节。我们提供全面的药包材相容性与性能测试服务,涵盖塑料、玻璃、橡胶、金属及复合材料。依据ICH、USP及中国药典标准,我们执行提取/浸出研究、迁移实验、密封完整性测试、物理化学性能及生物安全性评估
化妆品功效测试
我们提供专业、全面的化妆品功效测试服务,依据国际标准与科学方法,客观验证产品宣称功效。测试范围涵盖保湿、抗皱、紧致、美白、祛痘、防晒、修护、控油等核心功效。通过精密仪器分析、图像定量评估及志愿者临床研究,结合皮肤生理学指标与统计学分析,我们为客户提供严谨、可靠的数据报告与可视化证据,助力产品功效宣称的合规化、科学化与市场化.
消杀产品检测
我们提供专业、全面的消杀产品检测服务,依据国家标准及国际规范,涵盖消毒剂、消毒器械及卫生用品。服务包括微生物杀灭试验(如杀菌、病毒灭活、真菌杀灭)、毒理学安全性评价、有效成分含量分析、稳定性测试及腐蚀性检测。
代谢组学
代谢组学泛指研究生物系统内的无机或有机小分子,并对其组成,动力学,相互作用以及在环境干扰下的变化等作探讨;代谢组学是指生物体内源性代谢物质的整体,可以分为非靶向代谢组和靶向代谢组。
微生物限度检测
微生物限度用于检查非无菌产品及其原辅料、药包材受微生物污染程度,以及是否满足限度要求。
  • 药品检测与分析
  • 生物学评价
  • 药包材检测
  • 化妆品功效测试
  • 消杀产品检测
  • 代谢组学
  • 微生物限度
服务平台
一站式分析检测服务
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精准组学分析平台
微生物与病原体检测平台
细胞与生物制品检测平台
药品与医疗器械检测中心
spf级动物实验中心
中药指纹图谱与药典检测