北检检测技术研究院 · 生物检测中心

BIOSAFETY TESTING & CERTIFICATION

精准检测赋能,
标准引领创新

立足中国生物检测服务核心区,全心为生物医药与医疗发展提供可靠技术支撑——从早期研发筛选到产品上市后监测,贯穿全程。

CMA 检验检测机构资质 CNAS 实验室认可 GLP 质量管理体系 ISO 10993 生物学评价 SPF 级动物实验中心
30+
大型精密仪器设备
7 大
核心服务板块
6 大
检测服务平台
京 · 济
双城实验室布局
A

权威Authority

立足中国生物检测服务核心区,致力于推动生物检测方法和标准的全面进步,为全球客户提供权威、可靠的生物安全检测与研究服务。

E

卓越Excellence

始终坚持最高标准,严格按照 GLP、CNAS、CMA 等质量管理体系规范要求以及国际国内技术标准,严谨执行每一项检测与研究工作。

E

赋能Empowerment

以前沿的检测技术和综合的分析能力,为生物医药、医疗器械、公共卫生等领域客户赋能,化解研发风险,加速上市进程。

SERVICES · 服务项目

七大板块,覆盖生物医药全生命周期

致力于推动生物检测方法和标准的全面进步,为研发、注册与生产放行提供合规数据支撑。

全部服务项目 →
01

PHARMACEUTICAL

药品检测与分析

涵盖化学药、生物制品及中药。严格执行各国药典标准,提供从原料到成品的全流程质量控制——结构鉴定、含量测定、杂质分析、稳定性研究及方法学验证,并专注生物药活性评价、细胞产品检测及复杂制剂解析,助力研发、注册及生产放行。

03

PACKAGING

药包材检测

依据 ICH、USP 及中国药典标准,执行提取/浸出研究、迁移实验、密封完整性测试与理化性能评估,覆盖塑料、玻璃、橡胶、金属及复合材料。

06

METABOLOMICS

代谢组学

研究生物系统内小分子的组成、动力学与相互作用,分为非靶向代谢组与靶向代谢组。

07

MICROBIAL LIMITS

微生物限度检测

检查非无菌产品及其原辅料、药包材受微生物污染的程度,以及是否满足限度要求。

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