PHARMACEUTICAL
药品检测与分析
涵盖化学药、生物制品及中药。严格执行各国药典标准,提供从原料到成品的全流程质量控制——结构鉴定、含量测定、杂质分析、稳定性研究及方法学验证,并专注生物药活性评价、细胞产品检测及复杂制剂解析,助力研发、注册及生产放行。
立足中国生物检测服务核心区,致力于推动生物检测方法和标准的全面进步,为全球客户提供权威、可靠的生物安全检测与研究服务。
始终坚持最高标准,严格按照 GLP、CNAS、CMA 等质量管理体系规范要求以及国际国内技术标准,严谨执行每一项检测与研究工作。
以前沿的检测技术和综合的分析能力,为生物医药、医疗器械、公共卫生等领域客户赋能,化解研发风险,加速上市进程。
SERVICES · 服务项目
致力于推动生物检测方法和标准的全面进步,为研发、注册与生产放行提供合规数据支撑。
PHARMACEUTICAL
涵盖化学药、生物制品及中药。严格执行各国药典标准,提供从原料到成品的全流程质量控制——结构鉴定、含量测定、杂质分析、稳定性研究及方法学验证,并专注生物药活性评价、细胞产品检测及复杂制剂解析,助力研发、注册及生产放行。
ISO 10993
系统评估医疗器械、生物材料与人体相互作用安全性的科学程序,涵盖化学表征、体外细胞毒性、遗传毒性、刺激致敏、全身毒性及植入试验。
PACKAGING
依据 ICH、USP 及中国药典标准,执行提取/浸出研究、迁移实验、密封完整性测试与理化性能评估,覆盖塑料、玻璃、橡胶、金属及复合材料。
COSMETIC Efficacy
精密仪器分析、图像定量评估与志愿者临床研究相结合,客观验证保湿、抗皱、美白、防晒等核心功效宣称。
DISINFECTION
涵盖消毒剂、消毒器械及卫生用品:微生物杀灭试验、毒理学安全性评价、有效成分含量分析、稳定性测试及腐蚀性检测。
METABOLOMICS
研究生物系统内小分子的组成、动力学与相互作用,分为非靶向代谢组与靶向代谢组。
MICROBIAL LIMITS
检查非无菌产品及其原辅料、药包材受微生物污染的程度,以及是否满足限度要求。
PLATFORMS · 服务平台
装备优势、人才优势与服务优势的综合科研检测服务平台。
致电或在线咨询,工程师将根据您的样品与法规需求,定制最经济高效的检测方案。
NEWS · 中心动态
CMA / CNAS 资质加持 · 电子版报告支持在线查询 · 全国接样
NEW · 全新上线
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