血管造影剂高压注射器检测

发布时间：2024-11-28 15:11:01 点击：50

GB 9706.224-2021| 国家标准| 医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

现行发布日期：2021-12-01 实施日期：2023-05-01 页数：47

本文件不适用于下列设备： a）专门用于诊断或类似用途的设备（例如，由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵）； b）血液的体外循环设备； C）植入式设备； d）专门用于尿动力学诊断用的ME设备（利用导管将膀胱充满水

，测量其压力-体积关系）； e）专门用于男性阳痿检测的诊断用的ME设备（为保持阴茎勃起，需维持一个预置压力，测量为维持该压力而注入的液体量：海绵体测量术、海绵体造影术）； f）由ISO 28620覆盖的设备

GB 9706.27-2005| 国家标准| 医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

废止发布日期：2005-10-10 实施日期：2006-08-01 页数：63

这些专用要求不适用于下列设备： ——专门用于诊断或类似用途(例如，由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵)； ——内部输液； ——血液的体外循环； ——植入式设备或一次性使用的设备；

——专门用于尿动力学诊断用设备(利用导管将膀胱充满水，测量其压力-体积关系)； ——专门用于男性阳痿检测的诊断用设备(为保持阴茎勃起，必须维持一个预置压力，测量为维持该压力而注入的液体量：海绵体

DB32/T 4331-2022| 地方标准| 临床冠脉定量血流分数（QFR）检查技术规范

现行发布日期：2022-08-23 实施日期：2022-09-23 页数：8

本文件不适用于：靶病变涉及到心肌桥；急性心梗相关术前的靶病变；对含碘造影剂过敏的患者；慢性完全闭塞病变或慢性次全闭塞病变。

本文件慎用于：从升主动脉发出的冠状动脉主干开口 <3mm内的病变；造影狭窄段过度重叠或目标血管严重扭曲的病变；无法检测血管边界或造影剂充盈较差的低质量造影。

YY/T 0614-2017| 行业标准| 一次性使用高压造影注射器及附件

现行发布日期：2017-02-28 实施日期：2018-01-01 页数：12

本标准规定了一次性使用高压造影注射器及附件的要求。

该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术（DSA）、计算机控制断层扫描（CT）、核磁共振（MRI）、超声（US）等检查中，分别与各种型式的高压注射设备配套使用。

本标准不包括血管内造影导管及相关导引穿刺器械的要求。

YY/T 0891-2013| 行业标准| 血管造影高压注射装置专用技术条件

现行发布日期：2013-10-21 实施日期：2014-10-01 页数：7

本标准规定了血管造影高压注射装置（以下简称“高压注射装置勺术语和定义、组成、要求和试验方法。本标准适用于血管造影高压注射装置。

YY/T 0820-2010| 行业标准| 牙科筒式注射器

现行发布日期：2010-12-27 实施日期：2012-06-01 页数：9

本标准规定了通过注射筒进行局部麻醉的吸人式、非吸人式和自吸人式牙科筒式注射器的要求和检测方法。本标准不适用于利用机械的动作创造高压的筒式注射器。

YY/T 1933-2024| 行业标准| 磁共振造影注射装置专用技术规范

未生效发布日期：2024-07-08 实施日期：2025-07-20 页数：15

本文件不适用于注射装置专用的一次性使用高压造影注射器及其附件。

YY 0614-2007| 行业标准| 一次性使用高压造影注射器及附件

废止发布日期：暂无实施日期：2008-08-01 页数：12

无适用范围 Q/MWSW 003-2023| 企业标准| 高压造影注射器系统套件(深圳市迈威生物科技有限公司)

现行发布日期：2023-10-24 实施日期：暂无页数：14

无适用范围 Q/MWSW 004-2023| 企业标准| 高压造影注射器系统管路(深圳市迈威生物科技有限公司)

现行发布日期：2023-10-24 实施日期：暂无页数：12

无适用范围

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