发布日期: 2020-03-31
实施日期: 2020-03-31
适用范围:
本标准规定了对人类血液样本采集前准备、采集过程和处理过程的基本要求。 本标准适用于与人类疾病相关的生物样本库及临床与基础医学研究的血液样本的采集与处理。本标准不适用于临床诊断和临床治疗用途的血液样本的采集与处理。
发布日期: 2021-05-21
实施日期: 2022-06-01
适用范围:
本文件适用于医疗机构的输血相容性检测实验室、血站的血型参比实验室及血液检测实验室的血 型及输血相关检测项目。
发布日期: 2021-12-31
实施日期: 2022-07-01
适用范围:
本文件界定了工业射线计算机层析成像(CT)检测使用的术语。本文件提供的术语适用于CT检 测及其他辐射成像相关领域。
发布日期: 2021-12-31
实施日期: 2022-07-01
适用范围:
本文件规定了工业射线计算机层析成像(CT)系统的操作及结果解释,目的是为检测人员提供相关技术信息,以便在检测过程中选取合适的参数。本文件适用于工业射线计算机层析成像(非医学应用)检测,并给出一组统一的CT性能参数定义, 以及这些性能参数与CT系统技术规格的关系。本文件适用于计算机轴向层析成像,不适用于平移扫描层析成像和断层照相合成等其他类型的层析成像。
发布日期: 2013-12-17
实施日期: 2014-10-01
适用范围:
本标准规定了液体过滤用过滤器(以下简称过滤器)的主要过滤性能(压降-通量性能、截留精度、透水率与透水阻力、再生性能、视在纳污量等)及与过滤器过滤性能相关的机械物理性能(耐压试验、密封检测、焊缝无损检测、
发布日期: 2014-07-24
实施日期: 2015-03-01
适用范围:
本标准规定了高通量基因测序技术的术语与定义,测序的原理、技术指标、相关主要仪器、测序试剂及配制和测序方法的要求。本标准适用于对动物组织、血液、粪便、口腔黏膜、毛发、植物组织、土壤、微生物等生物样品进行高通量基因测序。本标准适用于单向测序、双向测序、混合样品测序三种类型的测序,也适用于表达谱测序、ChIP测 序、癌症研究和分型、miRNA测序、微生物元基因组、病菌种类的检测、免疫学和免疫疾病工作、甲基化测序、序列多态性检测
发布日期: 2006-05-08
实施日期: 2006-11-01
适用范围:
本标准提供了医用聚焦超声换能器发射场特性的定义,并将这些定义与聚焦超声换能器发射场的理论描述、工程设计及测量联系起来。 本标准给出了所定义的聚焦超声换能器特性的测量方法。本标准适用于工作频率在0.5MHz至40MHz范围内,用于医学临床治疗和诊断的聚焦型超声换能器。本标准说明了,在事先不了解某特定装置的结构细节时,如何测量,以及从设计观点如何描述换能器发射场的特性。为便于定义聚焦特性并为这些特性的测量提供依据,本标准还从其他相关标准中摘选了一些定义,并提供了新的、更专用的术语。
发布日期: 2021-12-01
实施日期: 2023-05-01
适用范围:
本文件适用于输液泵和容量式输液控制器的基本安全及基本性能,以下简称ME设备。 由于输注管路其本身的特性会影响到输液泵和容量式输液控制器的基本安全和基本性能,因此本 文件一定程度上适用于输注管路。如 果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。本文件不适用于下列设备: a)专门用于诊断或类似用途的设备(例如,由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵); b)血液的体外循环设备; C)植入式设备; d)专门用于尿动力学诊断用的ME设备(利用导管将膀胱充满水,测量其压力-体积关系); e)专门用于男性阳痿检测的诊断用的ME设备(为保持阴茎勃起,需维持一个预置压力,测量为 维持该压力而注入的液体量:海绵体测量术、海绵体造影术); f)由ISO 28620覆盖的设备
发布日期: 2023-09-07
实施日期: 2025-04-01
适用范围:
本文件为水处理设备,水、透析用水.液茄物及透析酒系列用准的基*%:准.为透析专丈人员提供血 液透析和相关治疔用液体制备IHjt要求.本文件不包含水、透析用水、激缩物或透析液使用不当引发的相关临床问题,卷与肾U替代治疗的 医疗专业人员宜叁号液体的应川(如血液透析.血液透析滤过.加通H*1液透析等}做最终决4-并了解 各治疗方式中液体质收不符分要求本文件中所述依念可能随技术发展而变化.宜对标准中提出的預求及建前进行定期审査二便进 一步了鮮透析液纯度住患汙治疗效果及新控术发展中的作用.本文件中所指的透析川液体似括I 用于制备透析Ift利置检液的透析用水(虬3.17), D 住使用并设施中配制浓缩物"使用的透析用水I C法期物: 最终的透析液和置换液, 本文件的适用范用包括r 6月处理和分配透析液需検積制备用水的设先的质T管理"市政用水进人透析设祐处打至 最终透析液进入透析器姓或置换液注人姓止1 使用F粉或Jt他高i编介质企透析设施中制备访捕物的设备: C)从透析用水及侬婦抑开城.到量线透析油或W換液的制备过程.
发布日期: 2024-10-26
实施日期: 2025-11-01
适用范围:
本文件界定J血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩JfIL液灌流和血浆置换以及腹膜透析等相关术语和定义。本文件适用于与血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩、血液濯流和血浆置换以及腹膜透析相关的科研设计、生产、维修、管理、教学、临床等方面。