检测一次性使用输液器 重力输液式检测

GB 8368-2018| 国家标准|一次性使用输液器重力输液式

发布日期: 2018-03-15

实施日期: 2021-04-01

适用范围:

本标准规定了一次性使用重力输液式输液器的标记、材料、物理、化学和生物等要求。本标准适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。

YY/T 1550.1-2017| 行业标准|一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究

发布日期: 2017-02-28

实施日期: 2018-01-01

适用范围:

本标准规定了在模拟临床输液条件下或临床实际输液条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中对药物吸附的研究方法。本标准适用于特定输液器械与拟输注的药物或经论证所选择的典型药物进行相容性研究中的药物吸附研究。

YY/T 0286.4-2020| 行业标准| 专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器

发布日期: 2020-06-30

实施日期: 2021-06-01

适用范围:

本标准规定了无菌供应的用于200 kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器的要求。本标准适用于200 kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器。

YY/T 1550.2-2019| 行业标准|一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物

发布日期: 2019-07-24

实施日期: 2020-08-01

适用范围:

本部分给出了在临床输注条件下或模拟临床实际输注条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中已知物的研究方法。本部分适用于特定输液器具与拟输注的药物或经论证所选择的模拟溶剂进行的已知可沥滤物研究。

YY/T 1550.3-2024| 行业标准|一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分：可沥滤物研究 未知物

发布日期: 2024-07-08

实施日期: 2025-07-20

适用范围:

本文件描述了在模拟临床输液条件下或临床输液条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中未知物的研究方法。本文件适用于需要开展未知可沥滤物研究的特定输液器具，需要时，与经论证的药物替代溶剂或拟输液的药物，开展未知可沥滤物研究。其他输注器具如需评价时，参考使用。

YY/T 0286.6-2020| 行业标准| 专用输液器第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器

发布日期: 2020-03-31

实施日期: 2021-04-01

适用范围:

本标准规定了用于重力输液且能实现刻度流量调节的一次性使用输液器(以下简称输液器)的要求，以保证与其他静脉输液器具相适应。本标准适用于刻度流量调节装置上标识刻度数字且用于重力输液的一次性使用输液器。本标准不适用于刻度流量调节装置上未标识刻度数字的输液器。

HDB/QB 016-2007| 行业标准|一次性使用输液器(普通型)加工贸易单耗标准

发布日期: 暂无

实施日期: 2007-12-15

适用范围:

YY 0286.3-2017| 行业标准| 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器

发布日期: 2017-07-17

实施日期: 2019-01-01

适用范围:

本标准规定了液路材料添加避光剂的一次性使用、重力输液式输液器的要求，为避光输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南。

YY 0286.1-2019| 行业标准| 专用输液器第1部分：一次性使用微孔过滤输液器

发布日期: 2019-05-31

实施日期: 2020-12-01

适用范围:

本部分规定了一次性使用微孔过滤输液器（以下简称输液器）的要求。 本部分适用于带有标称孔径为0.22μm1)标、1.2μm、2.0μm~5.0μm的药液过滤器的输液器。

T/ZZB 3306-2023| 团体标准|一次性使用避光精密过滤输液器

发布日期: 2023-10-30

实施日期: 2023-11-20

适用范围:

本文件规定了一次性使用避光精密过滤输液器的产品结构、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于带有标称孔径为2.0 μm～5.0 μm药液过滤器，具有避光性能的一次性使用精密过滤输液器（以下简称“避光输液器”）。